器械之家获悉，专注于无创肿瘤治疗平台研发的HistoSonics 公司近日宣布，由贝索斯及强生等全球知名的私人和公共投资者组成的联盟将以管理层主导的方式收购其多数股权。此次交易对HistoSonics的估值约为22.5亿美元，折合人民币约161亿。
HistoSonics 的 Edison 平台使用聚焦超声能量（通过机械臂传递）为肿瘤的无创破坏提供组织摧断术。爱迪生可以机械地破坏和液化目标组织和肿瘤，而没有传统治疗的侵入性或毒性。
本轮融资由全球知名投资机构领投，包括K5 Global、贝索斯探险公司（Bezos Expeditions）、惠灵顿管理公司（Wellington Management），以及强生公司旗下风险投资部门。公共投资者涵盖威斯康星州投资委员会和密歇根州退休基金系统。此外，Alpha JWC Ventures、Alpha Wave Ventures、Lumira Ventures等十余家机构也参与其中。
HistoSonics总裁兼首席执行官迈克·布鲁（Mike Blue）表示：“新合作伙伴的支持将助力我们加速技术迭代，拓展临床适应症，让全球更多患者受益于这一突破性疗法。”他强调，公司将继续保持独立运营，自己亦将留任CEO。
K5 Global联合发起人布莱恩·鲍姆（Bryan Baum）指出，HistoSonics的独特性不仅在于技术，更在于其将科研成果快速转化为临床应用的能力。“医院订单持续增长，患者需求激增，临床数据已充分证明其价值。”他透露，本轮融资将确保技术覆盖全球医疗机构。公司预测，2024年收入将达1亿美元，2026年增至2亿美元。该公司表示迄今为止，美国50 多个医疗中心有 2,000 多名患者接受了 Edison 治疗。HistoSonics 计划在年底前再安装 50 个系统。此外，公司还正在招募肝肿瘤、肾肿瘤和胰腺肿瘤的临床试验。该公司还计划在不久的将来开始其他试验。
据英国《金融时报》去年底报道，HistoSonics曾考虑上市。今年5月，公司又开始认真考虑潜在的出售事宜，并且医疗行业巨头美敦力、GE医疗以及强生都曾对HistoSonics 展现出了浓厚兴趣。
据了解，强生对HistoSonics 的投资由来已久，旗下的风投基金 JJDC 凭借在生命科学领域丰富的投资经验，很早就关注到了 HistoSonics 在无创医疗技术领域的潜力。尽管目前公开资料中，关于强生对 HistoSonics 具体投资金额、占股比例等细节尚未完全披露，但强生的资金注入为 HistoSonics 的研发技术与产品迭代提供了关键支持。在研发的关键阶段，强生的投资助力 HistoSonics 得以持续投入资源，攻克组织碎化术（Histotripsy）研发过程中的技术难题，进而顺利推出 Edison 系统。强生旗下的风险投资部门——强生创新 - JJDC，也参与了 HistoSonics 价值 1.02 亿美元的 D 轮融资，这无疑为强生在此次此次收购中的积极态度埋下了伏笔。
资料显示，HistoSonics 成立于2009 年，始终致力于开发无创医疗技术。其核心技术组织碎化术（Histotripsy）是一种利用高强度超声波精确破坏癌细胞，却不损害周围健康组织的崭新无创技术。
Histotripsy是一种创新的无创治疗技术，通过外部换能器将超声波能量精确聚焦到身体内部特定点。这种独特的方法发起了所谓的“空化现象”，即利用微小气泡的形成及坍缩来细腻地分解组织。
与依赖高温加热方法不同，如高强度聚焦超声（HIFU），Histotripsy的力量来源于机械作用原理，提供了更高的精准度和安全性，并显著减少了副作用风险。深度解读Histotripsy术也就是压力脉冲组织粉碎术或负压脉冲组织粉碎术：它借助于在极短的时间内产生的高峰值负压脉冲超声波，在靶区域瞬时形成空化泡。这些破坏性的小型化泡在膨胀和崩塌中能释放出强大的机械冲击波力道（即震荡波），将目标区域的细胞群高效分解成亚细胞级别的碎片状态。
重要的是，这样的解决方法避免了传统热消融或电离辐射技术的潜在危险因素——诸如热损伤和辐射污染的风险被排除在外。基于类性质化的产生机制的不同方式，可分为两大类进行及时有效的治疗：空化云型与沸腾型技术应用策略可以说存在广泛的潜力——目前已探索其用于多种躯体疾病治疗的可能性，包括前列腺增生、前列腺癌、肝肿瘤、肾肿瘤乃至胰腺癌等；此外亦包括血液病变在内的心血管疾病领域以及血栓病症的治疗攻策开发都体现了该技术的广泛应用前景及深远影响潜力。
HIST系统主要由聚焦超声换能器、与之匹配的驱动系统、超声或磁共振影像监控系统、换能器运动控制管理系统和耦合介质组成。为满足组织粉碎术所需的焦点处压力，换能器通常为低f系数（换能器口径与焦距比值1）、高聚焦增益（≥30dB）的大口径换能器。高压脉冲发生器产数千伏短脉冲驱动换能器。影像系统负责定位和实时监控。运动控制管理系统通过机械臂或电动定位控制换能器三维度动，全方面覆盖靶区组织。脱气水为耦合介质确保超音波传输效率。
通过调节脉冲强度、脉冲重复周期、脉冲重复频率、占空比等参数，可诱导产生不同的空化泡。依据空化泡产生方式的不同，可将PSHT分为空化云型PSHT（cavitation cloud histotripsy，CH）和沸腾型PSHT（boiling histotripsy，BH）。
据最新临床多个方面数据显示，使用histotripsy技术治疗的肝癌患者，其治愈率高达95%。这一数字远超传统治疗方法，如手术、化疗和放疗等。更重要的是，histotripsy技术具有创伤小、恢复快、并发症少等优点，极大地提高了患者的生活质量。
此前香港首富李嘉诚先生引进亚洲首台肝癌治疗仪。李嘉诚基金会捐献4680万港元购买两套Histotripsy，分别捐赠香港两间医学院，并资助支持医生到美国受训。李嘉诚称赞该技术 “不可思议”。
2023 年 10 月，Edison 系统成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用来医治肝脏肿瘤，目前医生已运用该技术治疗原发性及转移性肝脏肿瘤。
目前，无创肿瘤治疗技术正处于加快速度进行发展的阶段，在全世界内受到广泛关注。此次HistoSonics 的股权交易，都无疑将对医疗科技行业产生深远的影响。器械之家将持续关注这一交易的后续进展。
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